減肥佳音!FDA核準口服美國有效的減肥藥Belviq有望上市

想要輕鬆減肥的人有福了!美國食品藥物管理局(Food and Drugs Administration, FDA)27日正式允許一款名為「Belviq」的減肥藥合法販售,是繼13年前「Xenicals」後第2種被美國官方正式核準的口服減肥藥,雖然它的臨床效果較差,但並不會出現明顯的副作用,是為FDA批準的關鍵。

根據《路透社》(Reuters)最新的消息指出,由美國Arena藥廠所生產的減肥藥Belviq曾於2010年被FDA駁回申請許可,理由是該藥品在動物實驗階段出現腫瘤生成的疑慮,製藥商隨後補上人體實驗的結果,證明該疑慮並不存在,因此予以過關,預計在2013年正式在美國上市。

 

在FDA公布的報告中,表明Belviq並不會「活化」(activate)造成心臟疾病的化學物質,它反倒是「另闢蹊徑」,讓腦部提早釋放出降低食慾或飽足感的訊息,食物攝取量減少,體重就跟著下降。

Arena藥廠在人體實驗中,受試者在服用Belviq一年後,體重平均減少約3%到3.7%,47%沒有糖尿病的患者甚至可以瘦掉5%,成效相對和緩,但已達到FDA所制定的標準;然而如果受試者在服用3個月後體重沒有瘦掉預期中的5%,表示藥效沒有發揮應有的作用,再吃下去可能傷身,應立即停用。

美國是全世界首屈一指的「肥胖大國」,高達35%的人口屬病態肥胖(obese),透過節制飲食和運動對這些BMI超過30的人來說根本是天方夜譚,因此口服減肥藥的需求相當可觀。1997年FDA發函禁止一款當紅的減肥藥「fen-phen」的販賣,原因是長期服用會導致心瓣膜(heart valves)受損,心臟病發的機率驟升。