羅氏鮮「Xenical」台灣

羅氏鮮:臨床上唯一證實會排油的減肥藥。羅氏鮮主要成分為Orlistat,這是一種長效型胃腸道脂肪分解酵素抑制劑,羅氏鮮使胃腸道中分解脂肪的酵素失去活性,從而脂肪被排出體外。

您所在的位置: 首頁 > 最新資訊 > 羅氏鮮傷肝釋疑 衛生署:證據不足目前不會停用


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減肥藥羅氏鮮在美國傳出可能傷肝的消息,根據美國消費者團體試驗,(xenical )可能導致肝臟病變,呼籲美國食品藥物管理局(FDA)應該禁止販售,不過,國內醫師及羅氏藥廠皆表示,羅氏鮮上市五年來,還沒有使用者因此傷肝的消息傳出,對於羅氏鮮可能傷肝的說法,仍需進一步研究。

羅氏鮮(Xenical)是目前行政院衛生署核准的合法減肥藥之一,另一種為諾美婷Reductil);羅氏鮮的作用是對脂肪分解酵素產生抑制作用,讓腸道無法分解油脂,使這些油脂隨著糞便排出體外,而達到減肥的效果。

不過,美國消費者團體提出動物實驗根據,指出羅氏鮮有導致肝臟病變的可能,他們認為吃羅氏鮮減肥主要是讓身體無法吸收脂肪,會不斷拉出油脂,羅氏鮮仿單上也可看到會造成肝臟排毒功能不適的副作用,不斷拉出油的結果,恐有導致肝臟病變的疑慮,因此要求羅氏鮮退出美國市場。

對於羅氏鮮恐傷肝的疑慮,台灣羅氏藥廠表示目前尚未接獲相關報告,而三總社區醫學部醫師祝年豐則認為,羅氏鮮上市五年來,使用約佔3至4成,臨床上最長患者使用5、6年,目前均未有任何副作用發生,暫時也會有傷肝證據顯示。

羅氏藥廠發言人 蔡朝正:「他並沒有一個很完整的報告,是一個片段初步的我們一向對於上市後,一個監視我們非常嚴謹,我們會持續的去監視後續的發展。」

書田新陳代謝科主任 洪建德:「我覺得是有可能,但那種可能性不高,進一步國際上或者藥廠都會做更多的多中心設計更多樣實驗出來證實。」 國內醫師不排除可能性,但認為機率不高,研究團隊也無法斷定兩者因果關係,主要是上市前經過臨床試驗觀察,並沒有出現腎臟副作用,羅氏鮮是民國89年在台上市,主要成份是奧立司他,抑制腸胃道吸收脂肪,平均半年可減重3-4公斤。

儘管目前沒有傳出損傷腎臟功能,不過醫師提醒,孕婦、缺乏脂溶性維生素者要避免使用,以免減重不成,產生副作用。

衛生署表示,此份報告僅為美國消費團體的片面研究,必須經過審慎評估,藥政處處長廖繼洲表示,美國FDA亦將羅氏鮮列為指示用藥,不經處方即可購買,顯示此藥應無安全疑慮,目前國內不會因此服用,但仍會密切注意後續可能的新證據,也會加以評估可能的危險性。

處方用藥羅氏鮮,指示用藥康孅伴,都屬於自費減肥用藥,最好BMI超過27的油脂性肥胖民眾,經過醫生看診後再食用。

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